Ingrédient pharmaceutique actif

Les ingrédients pharmaceutiques actifs (API) font partie de tout médicament qui produit l'effet souhaité. Certains médicaments, comme la polythérapie, contiennent une variété d'ingrédients actifs qui peuvent traiter différents symptômes ou agir de différentes manières.

Tous les médicaments sont constitués de deux composants principaux: l'API (qui est le composant principal) et l'excipient (une substance autre que le médicament qui aide à délivrer le médicament au système). Un excipient est une substance chimiquement inerte, comme le lactose ou l'huile minérale dans une pilule.

Les fabricants utilisent certains critères pour déterminer la force de l'API dans chaque médicament. Cependant, les normes varient considérablement d'une marque à l'autre. Chaque marque peut utiliser une méthode de test différente, ce qui peut entraîner des effets différents.

Dans tous les cas, la FDA exige des fabricants qu'ils démontrent l'efficacité de leurs produits en conditions réelles et en laboratoire.

La qualité de l'API a un impact significatif sur l'efficacité du médicament (produisant les résultats souhaités) et la sécurité du médicament. Les API de mauvaise qualité ou les produits non fabriqués sont liés à de graves problèmes, tels que la maladie ou la mort.

Même en cas d'externalisation, les API sont soumises à des réglementations strictes et à une surveillance de la part de leur pays d'expédition. Par exemple, les usines d'API à l'étranger sont toujours soumises à l'inspection de la Food and Drug Administration des États-Unis.